10 — SERVIÇO
TreinamentosIn-CompanyEspecializados.
Capacitação de equipes em assuntos regulatórios, compliance e boas práticas. Programas customizados para necessidades específicas.
Formação
Programas de capacitação.
Treinamentos práticos ministrados por especialistas do mercado.
Assuntos Regulatórios
Fundamentos e atualizações em regulamentação sanitária.
- RDCs e legislação
- Processos ANVISA
- Atualização normativa
Boas Práticas
Treinamentos em BPF, BPD, BPA e boas práticas específicas.
- BPF de medicamentos
- BPD de distribuidoras
- Boas práticas laboratoriais
Qualidade
Capacitação em sistemas de gestão e ferramentas de qualidade.
- ISO 9001 e 13485
- Ferramentas de qualidade
- Auditorias internas
Compliance
Treinamentos em conformidade regulatória e ética.
- Compliance regulatório
- Código de conduta
- Gestão de riscos
Farmacovigilância
Capacitação em segurança de produtos e tecnovigilância.
- Fundamentos de FV
- Notificação de eventos
- Gestão de sinais
Customizados
Programas desenvolvidos sob medida para sua necessidade.
- Análise de necessidades
- Conteúdo personalizado
- Avaliação de eficácia
Como conduzimos
Uma via clara, do diagnóstico à aprovação.
O mesmo método em todo projeto: entender o produto, traçar a rota e conduzir o processo até a decisão — com visibilidade em cada etapa.
Diagnóstico
Imersão no produto, na operação e no enquadramento regulatório aplicável.
Estratégia
Definição da rota: requisitos, documentação, prazos e responsáveis.
Condução
Elaboração do dossiê, protocolo e interlocução com o órgão regulador.
Aprovação e manutenção
Acompanhamento até a decisão e gestão do pós-registro para manter tudo válido.
Segmentos atendidos
Capacite sua equipe
Treinamentos práticos e atualizados para elevar o nível técnico do seu time.