Uma empresa é construída por suas pessoas.
Pelas relações entre elas e pela interação de todos com a sociedade. Por isso, desde 2008, a Soluto Regulatórios busca conquistar mercados não só pela competência técnica, mas fundamentalmente pelos seus valores.
- Fundação
- 2008
- Sede
- Vinhedo, SP
- Grupo
- Grupo Soluto
- Razão social
- Soluto Consultoria e Assessoria em Assuntos Regulatórios Ltda
- CNPJ
- 09.579.745/0001-21
Um One Stop Shop regulatório.
A Soluto Regulatórios integra o Grupo Soluto, que reúne quatro empresas ao longo da jornada regulatória do produto. Seguindo o conceito One Stop Shop, oferecemos soluções estratégicas e operacionais integradas, que exigem competência técnica e regulatória.
Resolvemos questões regulatórias com visão estratégica e protegemos o negócio dos nossos clientes por meio da adequação e da regularização das suas operações e produtos.
Desenvolvemos soluções técnicas, comerciais e operacionais que abrangem diferentes temas, áreas e assuntos orientados por diretrizes regulatórias. A abordagem é sistêmica: cada desafio é lido no contexto da operação inteira.
- Missão
- Estruturar soluções regulatórias, técnicas e operacionais seguras e eficientes para ajudar pessoas e empresas, fazendo a diferença na dinâmica dos negócios e na sociedade.
- Visão
- Ser referência em serviços regulatórios, pelo conhecimento técnico e pelo compromisso com as melhores práticas corporativas.
Da operação ao ecossistema regulatório estratégico.
Antes de ser Soluto, foi operação. A farmacêutica Gisele Pimenta estruturou a área de Assuntos Regulatórios e Qualidade de uma empresa prestadora de serviços com filiais em mais de 15 estados, levando todas as unidades à operação regular e licenciada. Viveu por dentro a cadeia de importação e o ciclo de registro de produtos quando a ANVISA ainda era uma agência recente. Desde então, acompanhou cada etapa da evolução regulatória no Brasil.
Em 2008, idealizou e fundou a Soluto. Desde o primeiro dia, com alcance nacional e foco em licenciamento de empresas em todo o país, registro de produtos, gestão de processos da qualidade e importação.
A partir de 2011, essas frentes se integraram em soluções regulatórias cada vez mais completas e estruturadas. Era o começo do que viria: um ecossistema capaz de atender empresas do mundo todo, protegendo negócios e produtos e viabilizando a sua chegada ao mercado brasileiro.
Nossa razão de existir
Todo produto regulado carrega uma promessa: chegar às pessoas com segurança, eficácia e qualidade. A regulação existe para garantir essa promessa. Nós existimos para que ela se cumpra — sem que o negócio perca o seu caminho.
Trabalhamos onde a ciência, a norma e a operação se encontram. Traduzimos exigências em decisões, decisões em processos e processos em produtos que chegam ao mercado e permanecem nele. Fazemos isso com rigor técnico, transparência e o compromisso de tratar cada caso como único.
Acreditamos que conformidade regulatória não é custo nem obstáculo. É o que dá às empresas a confiança para crescer e às pessoas a confiança para cuidar da própria saúde.
É por isso que estamos aqui.
Diretrizes que norteiam o nosso trabalho.
A Política da Qualidade da Soluto Regulatórios, na íntegra.
Fornecer serviços respaldados nos valores intrínsecos da empresa.
Atender o cliente respeitando a sua individualidade.
Agir com integridade, conformidade, ética e legalidade.
Desenvolver ações de melhoria contínua nos processos internos.
Utilizar ferramentas de gestão, acompanhamento e controle.
Estruturar a cultura organizacional da empresa sob a égide da lealdade, da cooperação, da transparência e do compromisso nas relações internas e externas.
Capacitar os colaboradores em novos conhecimentos e habilidades.
Estimular o desenvolvimento de novas atitudes e competências corporativas.
Ser a primeira escolha dos nossos clientes.
Ser uma referência no mercado regulado brasileiro.
Os valores que orientam cada projeto.
Trabalhe com a genteNegócios através de pessoas
Competência técnica e paixão em servir
Transparência gera confiança
Autodesenvolvimento contínuo
Valores éticos e compliance são inegociáveis
Sincronia com o ambiente regulado
Regulação não é burocracia
Uma das quatro empresas do Grupo Soluto.
Na ordem da jornada regulatória: estratégia, representação, tecnologia e mercado.
Conheça o Grupo Soluto
Estratégia Regulatória
Desenha e conduz a estratégia regulatória: licenciamento de empresas, regularização de produtos e gestão da qualidade junto à ANVISA.
Você está aqui
Titularidade de Registros & Compliance
Detentora de registros e representante legal de fabricantes estrangeiros no Brasil, com farmacovigilância e compliance.
Tecnologia & Automação
A camada de tecnologia do grupo: gestão regulatória digital, dados e automação de processos.
Acesso ao Mercado
Qualificação, registro e acesso de genéricos e similares, com distribuição nacional para farmácias, redes, hospitais e órgãos públicos.
Site em breve
Quer conhecer a equipe?
Conte o seu projeto regulatório e marcamos uma conversa com quem vai conduzi-lo.