Sua empresa no Brasil, do planejamento à distribuição.
Uma empresa estrangeira não obtém o registro de um produto diretamente na ANVISA. A titularidade cabe a uma empresa constituída no Brasil, a detentora, que responde legalmente pelo produto. Conduzimos a implantação em um só lugar, do regulatório à operação: é o modelo One Stop Shop do Grupo Soluto.
- Para quem
- Empresas estrangeiras que vão fabricar, importar ou distribuir produtos regulados no Brasil.
- Modelo
- One Stop Shop: uma via, três rotas de entrada.
Três formas de chegar.
O destino é o mesmo: a operação regularizada. A rota depende da estratégia, do investimento e de quem vai deter os registros.
Uma via só, do plano à distribuição.
A implantação segue uma única via. Ao longo dela, duas saídas encurtam o caminho quando a estratégia pede; a via completa termina com a operação própria rodando.
Planejamento regulatório
Enquadramento do portfólio e estratégia regulatória de entrada.
Estruturação comercial
Modelo de negócio e canais de venda no Brasil.
Estruturação operacional
Desenho da operação e da cadeia de suprimentos.
Criação da empresa
Business start-up: o plano da nova empresa no Brasil.
Constituição da empresa
A pessoa jurídica constituída no Brasil.
Licenciamento
Licenças e autorizações nas agências reguladoras competentes.
Regularização dos produtos
Registro ou notificação do portfólio, conforme o enquadramento.
Gestão da qualidade e boas práticas
Sistema da qualidade e boas práticas operacionais.
Importação dos produtos
Importação dentro das exigências regulatórias.
Distribuição dos produtos
O produto chega ao mercado brasileiro.
Além do regulatório.
Frentes de negócio que completam a entrada no mercado, do estudo de viabilidade à tributação.
Estratégia e gestão
Estratégia de mercado e desenvolvimento de negócios
Estruturação e gerenciamento de negócios no Brasil
Presença e distribuição
Representação de produtos no Brasil
Importação e distribuição de produtos
Mapeamento e qualificação de distribuidores
Viabilidade e custos
Estudos de viabilidade técnica e comercial
Precificação de produtos importados
Levantamento de custos operacionais
Estudos e estratégias de tributação:
desenvolvemos o racional, com parceiros especialistas no projeto
Vai entrar no mercado brasileiro?
Conte o seu caso: desenhamos a rota de entrada e conduzimos cada etapa em um único lugar.