08 — SERVIÇO
CertificaçõeseBPF.
Certificação em Boas Práticas de Fabricação, preparação para inspeções ANVISA e adequação às normas ISO e certificações específicas.
Credenciais
Nossas certificações.
Preparação completa para obtenção e manutenção de certificações.
CBPF ANVISA
Certificado de Boas Práticas de Fabricação emitido pela ANVISA.
- Medicamentos
- Insumos farmacêuticos
- Produtos para saúde
BPF Internacional
Preparação para inspeções de agências internacionais.
- FDA (EUA)
- EMA (Europa)
- PMDA (Japão)
ISO 13485
Certificação de sistemas de gestão para dispositivos médicos.
- Implementação do SGQ
- Preparação para auditoria
- Manutenção da certificação
ISO 9001
Sistema de gestão da qualidade para processos gerais.
- Gap analysis
- Implementação
- Auditorias internas
Preparação para Inspeções
Adequação e treinamento para receber inspeções regulatórias.
- Checklist de conformidade
- Mock inspections
- Treinamento de equipe
Manutenção
Gestão contínua para manter certificações válidas.
- Auditorias de follow-up
- Renovações
- Melhoria contínua
Como conduzimos
Uma via clara, do diagnóstico à aprovação.
O mesmo método em todo projeto: entender o produto, traçar a rota e conduzir o processo até a decisão — com visibilidade em cada etapa.
Diagnóstico
Imersão no produto, na operação e no enquadramento regulatório aplicável.
Estratégia
Definição da rota: requisitos, documentação, prazos e responsáveis.
Condução
Elaboração do dossiê, protocolo e interlocução com o órgão regulador.
Aprovação e manutenção
Acompanhamento até a decisão e gestão do pós-registro para manter tudo válido.
Segmentos atendidos
Obtenha sua certificação
Da preparação à aprovação, garantimos que sua empresa atenda aos mais altos padrões de qualidade.