11 — SERVIÇO
Due DiligenceRegulatóriaCompleta.
Análise de conformidade regulatória para M&A, investimentos e parcerias. Identificação de riscos e oportunidades regulatórias.
Método
Escopo da análise.
Avaliação completa do cenário regulatório para tomada de decisão.
Análise de Licenças
Verificação de regularidade de todas as licenças e autorizações.
- AFE/AE ANVISA
- Licenças sanitárias
- Licenças ambientais
Portfólio de Produtos
Avaliação da situação regulatória de todos os produtos.
- Status de registros
- Pendências ANVISA
- Validade de registros
Conformidade Legal
Verificação de conformidade com legislação vigente.
- Compliance regulatório
- Processos sanitários
- Passivos regulatórios
Sistema de Qualidade
Avaliação do sistema de gestão de qualidade implantado.
- Certificações vigentes
- Status de auditorias
- CAPAs em aberto
Identificação de Riscos
Mapeamento de riscos regulatórios e seu impacto no negócio.
- Matriz de riscos
- Valoração de passivos
- Probabilidade de ocorrência
Relatório Executivo
Documento completo com findings e recomendações.
- Sumário executivo
- Detalhamento técnico
- Recomendações de ação
Como conduzimos
Uma via clara, do diagnóstico à aprovação.
O mesmo método em todo projeto: entender o produto, traçar a rota e conduzir o processo até a decisão — com visibilidade em cada etapa.
Diagnóstico
Imersão no produto, na operação e no enquadramento regulatório aplicável.
Estratégia
Definição da rota: requisitos, documentação, prazos e responsáveis.
Condução
Elaboração do dossiê, protocolo e interlocução com o órgão regulador.
Aprovação e manutenção
Acompanhamento até a decisão e gestão do pós-registro para manter tudo válido.
Segmentos atendidos
Avalie antes de investir
Análise profunda do cenário regulatório para decisões de M&A, investimentos e parcerias.