Interface com OCPs e Mercado Externo
Produtos com certificação compulsória dependem de um organismo de certificação antes de chegar ao mercado. Fazemos a interface com esses organismos (os acreditados pelo INMETRO, os designados pela ANATEL e os de outras certificações obrigatórias) e apoiamos a construção dos documentos técnicos.
- Momento da empresa
- Habilitar
Frentes da certificação e do mercado externo.
Vários atos normativos podem incidir sobre o mesmo produto. O trabalho começa por identificar quais se aplicam.
Mapeamento normativo
Identificação dos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis ao produto.
- Regulamentos do INMETRO
- Requisitos da ANATEL
- Outras certificações compulsórias
Equipamentos médicos
Equipamentos sob regime de vigilância sanitária exigem certificado de conformidade INMETRO, mantido válido durante o registro ou a notificação na ANVISA.
- Certificação compulsória INMETRO
- Certificado vigente durante o registro
Telecomunicações
A certificação é conduzida por um Organismo de Certificação Designado (OCD) e a homologação é concedida pela ANATEL.
- Certificação pelo OCD
- Homologação ANATEL
Documentação técnica
Apoio na construção dos documentos técnicos que o organismo exige.
- Documentos técnicos
- Evidências de conformidade
Interface com o organismo
Acompanhamento do processo junto ao organismo até a emissão do certificado.
- Comunicação com o organismo
- Tratativa de pendências
- Emissão do certificado
Mercado externo
Documentação técnica e regulatória para o produto brasileiro em outros mercados e interface com os organismos certificadores do destino.
- Documentos para outros mercados
- Organismos certificadores do destino
Outros serviços para este momento.
- Licenciamento de EmpresasHabilitarAFE e AE na ANVISA, registro de estabelecimento no MAPA e licenças junto a vigilâncias sanitárias, Polícia Federal, Exército, órgãos ambientais e prefeituras.
- Regularização de ProdutosHabilitarEnquadramento, dossiê e notificação ou registro de produtos nacionais e importados na ANVISA e no MAPA.
- Certificações e BPFHabilitarAdequação às Boas Práticas e preparação para a inspeção de certificação.
Dúvidas comuns antes de começar.
Equipamento médico precisa de certificação INMETRO antes do registro?
Equipamentos sob regime de vigilância sanitária têm certificação compulsória feita por organismo de certificação acreditado pelo INMETRO e estabelecido no Brasil. O certificado é apresentado à ANVISA e precisa ser mantido atualizado durante todo o período de validade do registro ou da notificação.
O que é um OCP?
Organismo de Certificação de Produto: entidade acreditada pelo INMETRO que avalia a conformidade do produto com as normas técnicas aplicáveis, realiza ou coordena ensaios e emite o certificado. Fazemos a interface entre o fabricante e o OCP, da documentação aos ensaios.
Vocês apoiam a exportação para outros mercados?
Sim. Preparamos a documentação técnica e regulatória que o produto brasileiro precisa para outros mercados, como a certidão de notificação ou registro para exportação dos dispositivos médicos, e fazemos a interface com os organismos certificadores exigidos no destino.
Última atualização: outubro de 2026.
O seu produto exige certificação compulsória?
Indicamos os regulamentos que se aplicam ao produto e o caminho até o certificado.