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Soluto Regulatórios

09 — SERVIÇO

Interface com OCPs e Mercado Externo.

Assessoria técnica junto aos Organismos de Certificação de Produtos — INMETRO, ANATEL e demais certificações compulsórias — do requisito normativo ao certificado emitido.

Método

Frentes da certificação.

Interface completa com os organismos certificadores para o seu produto entrar em conformidade — e permanecer.

Mapeamento Normativo

Identificação dos atos normativos e requisitos técnicos aplicáveis a cada produto.

  • Portarias INMETRO
  • Atos ANATEL
  • Regulamentos técnicos

Estratégia de Certificação

Definição do modelo de certificação e do organismo mais adequado ao produto.

  • Seleção de OCP
  • Modelos de certificação
  • Planejamento de ensaios

Documentação Técnica

Construção e revisão dos documentos técnicos exigidos no processo.

  • Dossiê técnico
  • Memoriais descritivos
  • Evidências de conformidade

Interface com Laboratórios

Coordenação de ensaios e testes em laboratórios acreditados.

  • Ensaios de tipo
  • Acompanhamento de testes
  • Tratativa de não conformidades

Condução do Processo

Gestão do processo junto ao OCP até a emissão do certificado.

  • Auditorias de fábrica
  • Resposta a exigências
  • Emissão do certificado

Manutenção da Certificação

Acompanhamento de manutenções periódicas e mudanças normativas.

  • Auditorias de manutenção
  • Atualizações normativas
  • Gestão de validade

Como conduzimos

Uma via clara, do diagnóstico à aprovação.

O mesmo método em todo projeto: entender o produto, traçar a rota e conduzir o processo até a decisão — com visibilidade em cada etapa.

  1. Diagnóstico

    Imersão no produto, na operação e no enquadramento regulatório aplicável.

  2. Estratégia

    Definição da rota: requisitos, documentação, prazos e responsáveis.

  3. Condução

    Elaboração do dossiê, protocolo e interlocução com o órgão regulador.

  4. Aprovação e manutenção

    Acompanhamento até a decisão e gestão do pós-registro para manter tudo válido.

Seu produto exige certificação compulsória?

Conduzimos a interface com o OCP de ponta a ponta — do mapeamento normativo à manutenção do certificado.