Gestão Regulatória
Gestão regulatória corporativa: acompanhamos a estrutura técnica e regulatória da sua operação e cuidamos dos prazos, renovações e obrigações que mantêm a empresa e os produtos regulares.
- Momento da empresa
- Sustentar
O que fica sob a nossa gestão.
Um acompanhamento contínuo, desenhado a partir das atividades que a empresa exerce e dos órgãos a que ela responde.
Prazos e obrigações
Calendário de vencimentos e das obrigações acessórias de cada licença, autorização e registro, com aviso antes do prazo.
- Calendário regulatório da operação
- Obrigações acessórias
- Avisos de vencimento
Renovações
Preparação e protocolo das renovações e revalidações periódicas, dentro da janela de cada documento.
- Licenças sanitárias e municipais
- Autorizações e certificados
- Registros de produto
Produtos controlados
A rotina documental de quem opera com substâncias e produtos sob controle especial.
- Mapas de controle
- Polícia Federal e Exército
- Cotas e anuências de importação
Terceirização e importação
Suporte regulatório aos contratos com terceiros e aos processos de importação.
- Petição de contratos com terceiros
- Sugestão de NCM
- Interface com despachantes
Rastreabilidade documental
Informações e documentos regulatórios organizados para responder à fiscalização sem improviso.
- Histórico de petições e protocolos
- Evidências do programa de qualidade
- Documentos prontos para inspeção
Consultoria sob demanda
Acesso à equipe para dúvidas pontuais, pareceres e mudanças de norma que afetam a operação.
- Pareceres técnicos
- Leitura de novas normas
- Apoio em inspeções
Outros serviços para este momento.
- Atividade Pós-RegistroSustentarAlterações, revalidações, certidões e certificados de venda livre depois da aprovação.
- Gestão da QualidadeSustentarQualificação e auditoria de fornecedores e parceiros, com os registros de cada avaliação.
- Treinamentos In-CompanySustentarProgramas sob medida em qualidade, rotinas operacionais e política de treinamentos.
Dúvidas comuns antes de começar.
O que é gestão regulatória e o que ela cobre?
É o acompanhamento contínuo das obrigações regulatórias da empresa e dos seus produtos: calendário de vencimentos de licenças, autorizações e registros, obrigações acessórias, renovações e petições de rotina junto à ANVISA e aos demais órgãos. O objetivo é que nenhuma autorização vença e nenhuma exigência fique sem resposta.
Quando faz sentido terceirizar a gestão regulatória?
Quando a empresa opera com vários produtos, licenças ou órgãos e não tem equipe própria dedicada, ou quando quer previsibilidade de custos e uma visão consolidada de prazos. Também é comum em empresas estrangeiras que mantêm registros no Brasil por meio de um detentor.
A gestão regulatória substitui o responsável técnico?
Não. O responsável técnico continua sendo exigido pela legislação para cada atividade regulada. A gestão regulatória organiza a rotina, prepara as petições e acompanha os prazos para que a responsabilidade técnica seja exercida com segurança.
Última atualização: outubro de 2026.
Quantas licenças a sua operação mantém hoje?
Mapeamos licenças, autorizações e registros vigentes e propomos o modelo de gestão para o porte da sua operação.