Gestión Regulatoria
Gestión regulatoria corporativa: acompañamos la estructura técnica y regulatoria de su operación y nos ocupamos de los plazos, renovaciones y obligaciones que mantienen regulares a la empresa y a sus productos.
- Momento de la empresa
- Sostener
Lo que queda bajo nuestra gestión.
Un seguimiento continuo, diseñado a partir de las actividades que ejerce la empresa y de los órganos ante los que responde.
Plazos y obligaciones
Calendario de vencimientos y de obligaciones accesorias de cada licencia, autorización y registro, con aviso antes del plazo.
- Calendario regulatorio de la operación
- Obligaciones accesorias
- Avisos de vencimiento
Renovaciones
Preparación y presentación de las renovaciones y revalidaciones periódicas, dentro de la ventana de cada documento.
- Licencias sanitarias y municipales
- Autorizaciones y certificados
- Registros de producto
Productos controlados
La rutina documental de quien opera con sustancias y productos bajo control especial.
- Informes de control
- Policía Federal y Ejército
- Cupos y anuencias de importación
Tercerización e importación
Soporte regulatorio a los contratos con terceros y a los procesos de importación.
- Presentación de contratos con terceros
- Sugerencia de código NCM
- Interfaz con despachantes de aduana
Trazabilidad documental
Información y documentos regulatorios organizados para responder a la fiscalización sin improvisar.
- Historial de presentaciones
- Evidencias del programa de calidad
- Documentos listos para inspección
Consultoría a demanda
Acceso al equipo para dudas puntuales, dictámenes y cambios normativos que afectan a la operación.
- Dictámenes técnicos
- Lectura de nuevas normas
- Apoyo en inspecciones
Otros servicios para este momento.
- Actividad Post-RegistroSostenerCambios, revalidaciones, certificados de registro y de libre venta después de la aprobación.
- Gestión de CalidadSostenerCalificación y auditoría de proveedores y socios, con los registros de cada evaluación.
- Capacitaciones In-CompanySostenerProgramas a medida en calidad, rutinas operativas y política de capacitación.
Dudas comunes antes de empezar.
¿Qué es la gestión regulatoria y qué cubre?
Es el seguimiento continuo de las obligaciones regulatorias de la empresa y de sus productos: calendario de vencimientos de licencias, autorizaciones y registros, obligaciones accesorias, renovaciones y presentaciones de rutina ante la ANVISA y los demás órganos. El objetivo es que ninguna autorización venza y ninguna exigencia quede sin respuesta.
¿Cuándo tiene sentido tercerizar la gestión regulatoria?
Cuando la empresa opera con varios productos, licencias u órganos y no tiene un equipo propio dedicado, o cuando quiere previsibilidad de costos y una visión consolidada de plazos. También es común en empresas extranjeras que mantienen registros en Brasil a través de un titular.
¿La gestión regulatoria sustituye al responsable técnico?
No. El responsable técnico sigue siendo exigido por la legislación para cada actividad regulada. La gestión regulatoria organiza la rutina, prepara las presentaciones y acompaña los plazos para que la responsabilidad técnica se ejerza con seguridad.
Última actualización: octubre de 2026.
¿Cuántas licencias mantiene hoy su operación?
Mapeamos licencias, autorizaciones y registros vigentes y proponemos el modelo de gestión para el tamaño de su operación.