Una empresa la construyen sus personas.
Las relaciones entre ellas y la interacción de todos con la sociedad. Por eso, desde 2008, Soluto Regulatórios busca conquistar mercados no solo por su competencia técnica, sino fundamentalmente por sus valores.
- Fundación
- 2008
- Sede
- Vinhedo, SP, Brasil
- Grupo
- Grupo Soluto
- Razón social
- Soluto Consultoria e Assessoria em Assuntos Regulatórios Ltda
- CNPJ (registro fiscal)
- 09.579.745/0001-21
Un One Stop Shop regulatorio.
Soluto Regulatórios integra el Grupo Soluto, que reúne cuatro empresas a lo largo del recorrido regulatorio del producto. Siguiendo el concepto One Stop Shop, ofrecemos soluciones estratégicas y operativas integradas, que exigen competencia técnica y regulatoria.
Resolvemos cuestiones regulatorias con visión estratégica y protegemos el negocio de nuestros clientes mediante la adecuación y la regularización de sus operaciones y productos.
Desarrollamos soluciones técnicas, comerciales y operativas que abarcan distintos temas, áreas y asuntos orientados por directrices regulatorias. El enfoque es sistémico: cada desafío se lee en el contexto de toda la operación.
- Misión
- Estructurar soluciones regulatorias, técnicas y operativas seguras y eficientes para ayudar a personas y empresas, marcando la diferencia en la dinámica de los negocios y en la sociedad.
- Visión
- Ser referencia en servicios regulatorios, por el conocimiento técnico y por el compromiso con las mejores prácticas corporativas.
De la operación al ecosistema regulatorio estratégico.
Antes de ser Soluto, fue operación. La farmacéutica Gisele Pimenta estructuró el área de Asuntos Regulatorios y Calidad de una empresa prestadora de servicios con filiales en más de 15 estados, y llevó todas las unidades a la operación regular y licenciada. Vivió desde dentro la cadena de importación y el ciclo de registro de productos cuando la ANVISA aún era una agencia reciente. Desde entonces, ha acompañado cada etapa de la evolución regulatoria en Brasil.
En 2008, concibió y fundó Soluto. Desde el primer día, con alcance nacional y foco en el licenciamiento de empresas en todo el país, el registro de productos, la gestión de procesos de calidad y la importación.
A partir de 2011, esos frentes se integraron en soluciones regulatorias cada vez más completas y estructuradas. Era el comienzo de lo que vendría: un ecosistema capaz de atender a empresas de todo el mundo, protegiendo negocios y productos y haciendo posible su llegada al mercado brasileño.
Nuestra razón de ser
Todo producto regulado lleva consigo una promesa: llegar a las personas con seguridad, eficacia y calidad. La regulación existe para garantizar esa promesa. Nosotros existimos para que se cumpla — sin que el negocio pierda su camino.
Trabajamos donde la ciencia, la norma y la operación se encuentran. Traducimos exigencias en decisiones, decisiones en procesos y procesos en productos que llegan al mercado y permanecen en él. Lo hacemos con rigor técnico, transparencia y el compromiso de tratar cada caso como único.
Creemos que la conformidad regulatoria no es un costo ni un obstáculo. Es lo que da a las empresas la confianza para crecer y a las personas la confianza para cuidar de su propia salud.
Por eso estamos aquí.
Directrices que orientan nuestro trabajo.
La Política de Calidad de Soluto Regulatórios, completa.
Prestar servicios respaldados en los valores intrínsecos de la empresa.
Atender al cliente respetando su individualidad.
Actuar con integridad, conformidad, ética y legalidad.
Desarrollar acciones de mejora continua en los procesos internos.
Utilizar herramientas de gestión, seguimiento y control.
Estructurar la cultura organizacional de la empresa bajo la égida de la lealtad, la cooperación, la transparencia y el compromiso en las relaciones internas y externas.
Capacitar a los colaboradores en nuevos conocimientos y habilidades.
Estimular el desarrollo de nuevas actitudes y competencias corporativas.
Ser la primera opción de nuestros clientes.
Ser una referencia en el mercado regulado brasileño.
Los valores que orientan cada proyecto.
Trabaje con nosotrosNegocios a través de las personas
Competencia técnica y pasión por servir
La transparencia genera confianza
Autodesarrollo continuo
Los valores éticos y el compliance son innegociables
Sintonía con el entorno regulado
La regulación no es burocracia
Una de las cuatro empresas del Grupo Soluto.
En el orden del recorrido regulatorio: estrategia, representación, tecnología y mercado.
Conozca el Grupo Soluto
Estrategia Regulatoria
Diseña y conduce la estrategia regulatoria: licenciamiento de empresas, regularización de productos y gestión de calidad ante la ANVISA.
Usted está aquí
Titularidad de Registros y Compliance
Titular de registros y representante legal de fabricantes extranjeros en Brasil, con farmacovigilancia y compliance.
Tecnología y Automatización
La capa tecnológica del grupo: gestión regulatoria digital, datos y automatización de procesos.
Acceso al Mercado
Calificación, registro y acceso al mercado de genéricos y similares, con distribución nacional a farmacias, cadenas, hospitales y organismos públicos.
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Cuéntenos su proyecto regulatorio y agendamos una conversación con quienes lo van a conducir.