Reestructuración Societaria y M&A
Fusiones, adquisiciones, escisiones, joint ventures y spin-offs cambian el titular de licencias, certificados y registros. Planificamos esa transición regulatoria para que la operación continúe durante y después de la transacción.
- Momento de la empresa
- Decidir
La transición regulatoria.
De la evaluación antes de la firma a la integración después del cierre.
Activos regulatorios
Inventario de las licencias, certificados, registros y procesos de interfaz técnico-regulatoria de las empresas involucradas.
- Licencias y autorizaciones
- Registros de productos
- Certificados vigentes
Estrategia de la operación
El diseño regulatorio de la unificación, escisión o spin-off: qué se transfiere, qué debe obtenerse y en qué orden.
- Diseño de la transición
- Cronograma regulatorio
Transferencias y cambios
Presentación de las transferencias de titularidad y de los cambios catastrales ante los órganos.
- Transferencia de titularidad
- Cambios catastrales
Continuidad de la operación
Contingencias para que la operación no se detenga mientras las autorizaciones cambian de titular.
- Plan de contingencia
- Ventanas de transición
Integración
Armonización de los procesos regulatorios y de calidad después del cierre.
- Procesos regulatorios
- Sistemas de calidad
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Otros servicios para este momento.
- Consultoría RegulatoriaDecidirAnálisis, diagnóstico, proyecto, planificación y ejecución, con un equipo multidisciplinario.
- Planificación Estratégica RegulatoriaDecidirEstudio del mercado regulado del producto y simulación de plazos e inversiones antes de la decisión de invertir.
- Due Diligence RegulatoriaDecidirEvaluación del pasivo regulatorio en adquisiciones, fusiones e inversiones.
Dudas comunes antes de empezar.
¿Cómo transferir la titularidad de registros en una fusión, escisión o incorporación?
La transferencia la pide a la ANVISA la empresa sucesora, en operaciones societarias o comerciales, sin ningún cambio en las características del producto. El pedido se vincula al proceso de cada producto, y por eso el inventario de registros y notificaciones viene antes de la transacción.
¿La operación puede detenerse durante la transición?
El objetivo de la planificación es que no se detenga: mapeamos qué licencias, certificados y registros cambian de titular, el orden de dependencia entre ellos y qué debe existir en la nueva empresa antes de cada presentación, para mantener la comercialización regular durante la transición.
¿Actúan también en start-ups y joint ventures?
Sí. En una empresa nueva o en una joint venture, la planificación regulatoria define a nombre de quién quedan las licencias y los registros, qué autorizaciones deben obtenerse desde cero y cómo escalonar las etapas sin retrabajo.
Última actualización: octubre de 2026.
¿Una reestructuración en el radar?
El mapeo de licencias y registros entra antes de la firma, cuando todavía se puede planificar la transición.