10 — SERVICIO
CapacitacionesIn-CompanyEspecializadas.
Capacitación de equipos en asuntos regulatorios, compliance y buenas prácticas. Programas personalizados para necesidades específicas.
Formación
Programas de capacitación.
Capacitaciones prácticas impartidas por especialistas del mercado.
Asuntos Regulatorios
Fundamentos y actualizaciones en regulación sanitaria.
- RDCs y legislación
- Procesos ANVISA
- Actualización normativa
Buenas Prácticas
Capacitaciones en BPF, BPD, BPA y buenas prácticas específicas.
- BPF de medicamentos
- BPD de distribuidoras
- Buenas prácticas de laboratorio
Calidad
Capacitación en sistemas de gestión y herramientas de calidad.
- ISO 9001 y 13485
- Herramientas de calidad
- Auditorías internas
Compliance
Capacitaciones en conformidad regulatoria y ética.
- Compliance regulatorio
- Código de conducta
- Gestión de riesgos
Farmacovigilancia
Capacitación en seguridad de productos y tecnovigilancia.
- Fundamentos de FV
- Notificación de eventos
- Gestión de señales
Personalizados
Programas desarrollados a medida para su necesidad.
- Análisis de necesidades
- Contenido personalizado
- Evaluación de eficacia
Cómo trabajamos
Una vía clara, del diagnóstico a la aprobación.
El mismo método en cada proyecto: entender el producto, trazar la ruta y conducir el proceso hasta la decisión — con visibilidad en cada etapa.
Diagnóstico
Inmersión en el producto, la operación y el marco regulatorio aplicable.
Estrategia
Definición de la ruta: requisitos, documentación, plazos y responsables.
Conducción
Elaboración del dossier, protocolo e interlocución con la autoridad regulatoria.
Aprobación y mantenimiento
Seguimiento hasta la decisión y gestión post-registro para mantener todo vigente.
Segmentos atendidos
Capacite a su equipo
Capacitaciones prácticas y actualizadas para elevar el nivel técnico de su equipo.