Desde 2007 viabilizando negocios regulados
Claridad en un Mundo Complejo.
Transformamos la complejidad regulatoria en caminos claros para su negocio. Expertise técnica y visión estratégica para que usted alcance el mercado con seguridad y conformidad.
2007
fundación en Vinhedo/SP
7
segmentos regulados
12
frentes de servicio
4
empresas en el Grupo Soluto
01 — Nuestras Soluciones
One Stop Shop Regulatorio.
Servicios técnicos, estratégicos y operativos integrados al proceso regulatorio — desde la planificación hasta la aprobación final.
Cobertura completa
- segmentos regulados
- 7 segmentos regulados
- servicios especializados
- 12 servicios especializados
- pilares de actuación
- 3 pilares de actuación
Gestión Regulatoria
Conducimos todo el ciclo regulatorio de su producto: del análisis de viabilidad al mantenimiento de registros. Actuamos como extensión de su equipo ante ANVISA y demás organismos reguladores.
- Regularización de Productos
- Actividades Post-Registro
- Licenciamiento de Empresas
- Consultoría Regulatoria Especializada
Estrategia y Planificación
Diseñamos el camino regulatorio antes de que usted invierta. Análisis de escenarios, mapeo de riesgos y hoja de ruta estratégica para la entrada segura al mercado brasileño.
- Planificación Estratégica Regulatoria
- Due Diligence Regulatoria
- Reestructuración Societaria y M&A
- Interfaz con OCPs y Mercado Externo
Calidad y Compliance
Implementamos y mantenemos sistemas de gestión de calidad alineados con las exigencias regulatorias brasileñas e internacionales. De la certificación BPF a la capacitación de su equipo.
- Gestión de Calidad
- BPF y Certificaciones
- Compliance Regulatorio
- Capacitación In-Company
02 — Nuestra Filosofía
¿POR QUÉ SOLUTO?
Lo que nos mueve es la convicción de que nuestros servicios desarrollan soluciones que marcan la diferencia — en los negocios de nuestros clientes, en la vida de las personas y en toda la sociedad.
El rigor de la norma.
La fluidez del negocio.
Soluto no es solo una consultoría regulatoria; somos arquitectos de viabilidad. En un ambiente regulatorio cada vez más denso, el cumplimiento pasivo es un riesgo. Nuestro enfoque es proactivo y estratégico.
Invertimos la lógica tradicional: no comenzamos por el "no", sino por el "cómo". Entendemos profundamente la tecnología y el modelo de negocio de nuestros clientes para diseñar estructuras regulatorias que protegen sin asfixiar.
“La regulación debe ser el cimiento de la innovación, no su techo.”
Experiencia Regulatoria
Dominio completo de las normativas de ANVISA, RDCs, INs y demás organismos reguladores — conocimiento que transforma la regulación en una ventaja competitiva real.
Visión Estratégica
Cada proceso regulatorio se diseña con inteligencia de negocio. Anticipamos escenarios, mapeamos riesgos y construimos roadmaps que aceleran su entrada al mercado brasileño con confianza.
Agilidad Procesal
Procesos optimizados por casi dos décadas de experiencia que reducen drásticamente el time-to-market. Eliminamos reprocesos, prevenimos exigencias y aceleramos aprobaciones ante los organismos reguladores.
Atención Dedicada
Equipo técnico colaborativo, motivado por el autodesarrollo y la excelencia en resultados. Acompañamos cada etapa de su proyecto como extensión de su equipo.
Soluciones a Medida
Cada proyecto es único. Diseñamos estrategias regulatorias personalizadas que se adaptan a su modelo de negocio, porte y objetivos de mercado.
Misión
Viabilizar negocios regulados con inteligencia estratégica, transformando la complejidad normativa del sector salud en ventaja competitiva sostenible para nuestros clientes.
Visión
Ser la referencia brasileña en consultoría regulatoria estratégica, reconocida por la excelencia técnica, agilidad procesal y capacidad comprobada de generar resultados concretos.
Nuestros Valores
Estrategia & Excelencia.
03 — Ecosistema Soluto
Parte de Algo Mayor.
Como empresa del Grupo Soluto, integramos un ecosistema completo de soluciones para el sector de salud regulada en Brasil.
El integrador del ecosistema. Holding que une experiencia regulatoria, tecnológica y comercial para el mercado de salud.
Estrategia RegulatoriaConsultoría especializada en asuntos regulatorios. Experiencia en registros, certificaciones y estrategias de mercado.
Distribución EstratégicaDistribución de productos de alta calidad e innovación en salud humana. Logística especializada y atención de excelencia.
04 — Nuestra Esencia
Más Allá de la Regulación.
Inteligencia que viabiliza. Estructura que sostiene.
No somos solo consultores.
Somos los arquitectos regulatorios que conectan la innovación global con el mercado brasileño. Cada estrategia que diseñamos lleva la responsabilidad de viabilizar negocios en múltiples sectores regulados.
Nacimos de la visión de que la regulación no tiene que ser una barrera. Con casi dos décadas de experiencia, construimos una trayectoria basada en resultados concretos y relaciones de confianza duraderas.
Mientras otros ven complejidad, nosotros vemos oportunidad. Detrás de cada registro aprobado existe un producto que puede transformar mercados e impactar positivamente la vida de las personas. Esa conciencia impulsa cada estrategia que desarrollamos.
Pensamiento Estratégico
No solo cumplimos normas — diseñamos caminos. Cada proyecto comienza con una visión clara del destino y un roadmap construido para llegar con seguridad y eficiencia.
Resultados que Hablan
Nuestros clientes no vuelven por casualidad — vuelven porque entregamos. Cada proyecto completado es una relación de confianza construida, y cada aprobación es la prueba de que método y dedicación funcionan.
Nuestro Manifiesto
Creemos que el mercado brasileño merece acceso eficiente a las mejores innovaciones del mundo. Creemos que la experiencia regulatoria y la agilidad pueden coexistir. Creemos que las relaciones duraderas se construyen con resultados, no con promesas. Por eso existimos.
Soluto Regulatórios — 2007
05 — Contáctenos
Hablemos Juntos.
- comercial@gruposoluto.com.br
- +55 19 3826-6800
- Rua Arnaldo Roque Brisque, 174 — Vinhedo/SP
- Hablar por WhatsApp ↗