Desde 2007 viabilizando negócios regulados
Clareza em um Mundo Complexo.
Transformamos a complexidade regulatória em caminhos claros para o seu negócio. Expertise técnica e visão estratégica para que você alcance o mercado com segurança e conformidade.
2007
fundação em Vinhedo/SP
7
segmentos regulados
12
frentes de serviço
4
empresas no Grupo Soluto
01 — Nossas Soluções
One Stop Shop Regulatório.
Serviços técnicos, estratégicos e operacionais integrados ao processo regulatório — do planejamento à aprovação final.
Cobertura completa
- segmentos regulados
- 7 segmentos regulados
- serviços especializados
- 12 serviços especializados
- pilares de atuação
- 3 pilares de atuação
Gestão Regulatória
Conduzimos todo o ciclo regulatório do seu produto: da análise de viabilidade à manutenção dos registros. Atuamos como extensão da sua equipe junto à ANVISA e demais órgãos reguladores.
- Regularização de Produtos
- Atividade Pós-Registro
- Licenciamento de Empresas
- Consultoria Regulatória Especializada
Estratégia & Planejamento
Desenhamos o caminho regulatório antes de você investir. Análise de cenários, mapeamento de riscos e roadmap estratégico para entrada no mercado brasileiro com segurança.
- Planejamento Estratégico Regulatório
- Due Diligence Regulatória
- Reestruturação Societária e M&A
- Interface com OCPs e Mercado Externo
Qualidade & Compliance
Implementamos e mantemos sistemas de gestão de qualidade alinhados às exigências regulatórias brasileiras e internacionais. Da certificação BPF à capacitação da sua equipe.
- Gestão de Qualidade
- BPF e Certificações
- Compliance Regulatório
- Treinamento e Capacitação In-Company
02 — Nossa Filosofia
POR QUE SOLUTO?
O que nos move é a convicção de que nossos serviços desenvolvem soluções que fazem a diferença — nos negócios dos nossos clientes, na vida das pessoas e em toda a sociedade.
O rigor da norma.
A fluidez do negócio.
Soluto não é apenas uma consultoria regulatória; somos arquitetos de viabilidade. Em um ambiente regulatório cada vez mais denso, a conformidade passiva é um risco. Nossa abordagem é proativa e estratégica.
Invertemos a lógica tradicional: não começamos pelo "não", mas pelo "como". Entendemos profundamente a tecnologia e o modelo de negócio de nossos clientes para desenhar estruturas regulatórias que protegem sem sufocar.
“A regulação deve ser o alicerce da inovação, não seu teto.”
Expertise Regulatória
Domínio completo das normativas ANVISA, RDCs, INs e demais órgãos reguladores — conhecimento que transforma regulação em vantagem competitiva real.
Visão Estratégica
Cada processo regulatório é desenhado com inteligência de negócio. Antecipamos cenários, mapeamos riscos e construímos roadmaps que aceleram sua entrada no mercado brasileiro com segurança.
Agilidade Processual
Processos otimizados por quase duas décadas de experiência, que reduzem drasticamente o time-to-market. Eliminamos retrabalhos, evitamos exigências e aceleramos aprovações junto aos órgãos reguladores.
Atendimento Dedicado
Equipe técnica colaborativa, motivada pelo autodesenvolvimento e pela excelência em resultados. Acompanhamos cada etapa do seu projeto como extensão do seu time.
Soluções Sob Medida
Cada projeto é único. Desenhamos estratégias regulatórias personalizadas que se adaptam ao seu modelo de negócio, porte e objetivos de mercado.
Missão
Viabilizar negócios regulados com inteligência estratégica, transformando a complexidade normativa do setor de saúde em vantagem competitiva sustentável para nossos clientes.
Visão
Ser a referência brasileira em consultoria regulatória estratégica, reconhecida pela excelência técnica, agilidade processual e capacidade comprovada de gerar resultados concretos.
Nossos Valores
Estratégia & Excelência.
03 — Ecossistema Soluto
Parte de Algo Maior.
Como empresa do Grupo Soluto, integramos um ecossistema completo de soluções para o setor de saúde regulada no Brasil.
O integrador do ecossistema. Holding que une expertise regulatória, tecnológica e comercial para o mercado de saúde.
Estratégia RegulatóriaConsultoria especializada em assuntos regulatórios. Expertise em registros, certificações e estratégias de mercado.
Distribuição EstratégicaDistribuição de produtos de alta qualidade e inovação em saúde humana. Logística especializada e atendimento de excelência.
04 — Nossa Essência
Além da Regulação.
Inteligência que viabiliza. Estrutura que sustenta.
Não somos apenas consultores.
Somos os arquitetos regulatórios que conectam inovação global ao mercado brasileiro. Cada estratégia que desenhamos carrega a responsabilidade de viabilizar negócios em múltiplos setores regulados.
Nascemos da visão de que regulação não precisa ser barreira. Com quase duas décadas de experiência, construímos uma trajetória baseada em resultados concretos e relações de confiança duradouras.
Enquanto outros veem complexidade, nós enxergamos oportunidade. Por trás de cada registro aprovado existe um produto que pode transformar mercados e impactar positivamente a vida das pessoas. Essa consciência move cada estratégia que desenvolvemos.
Pensamento Estratégico
Não apenas cumprimos normas — desenhamos caminhos. Cada projeto começa com uma visão clara do destino e um roadmap construído para chegar lá com segurança e eficiência.
Resultados que Falam
Nossos clientes não voltam por acaso — voltam porque entregamos. Cada projeto concluído é uma relação de confiança construída, e cada aprovação é a prova de que método e dedicação funcionam.
Nosso Manifesto
Acreditamos que o mercado brasileiro merece acesso eficiente às melhores inovações do mundo. Acreditamos que expertise regulatória e agilidade podem coexistir. Acreditamos que relações duradouras são construídas com resultados, não com promessas. Por isso existimos.
Soluto Regulatórios — 2007
05 — Fale Conosco
Vamos Conversar.
- comercial@gruposoluto.com.br
- +55 19 3826-6800
- Rua Arnaldo Roque Brisque, 174 — Vinhedo/SP
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