Clareza em umMundoComplexo
Transformamos a complexidade regulatória em caminhos claros para o seu negócio. Expertise técnica e visão estratégica para que você alcance o mercado com segurança e conformidade.
One Stop Shop Regulatório.
Serviços técnicos, estratégicos e operacionais integrados ao processo regulatório — do planejamento à aprovação final.
Gestão Regulatória
Conduzimos todo o ciclo regulatório do seu produto: da análise de viabilidade à manutenção dos registros. Atuamos como extensão da sua equipe junto à ANVISA e demais órgãos reguladores.
- Regularização de Produtos
- Atividade Pós-Registro
- Licenciamento de Empresas
- Consultoria Regulatória Especializada
Estratégia & Planejamento
Desenhamos o caminho regulatório antes de você investir. Análise de cenários, mapeamento de riscos e roadmap estratégico para entrada no mercado brasileiro com segurança.
- Planejamento Estratégico Regulatório
- Due Diligence Regulatória
- Reestruturação Societária e M&A
- Interface com OCPs e Mercado Externo
Qualidade & Compliance
Implementamos e mantemos sistemas de gestão de qualidade alinhados às exigências regulatórias brasileiras e internacionais. Da certificação BPF à capacitação da sua equipe.
- Gestão de Qualidade
- BPF e Certificações
- Compliance Regulatório
- Treinamento e Capacitação In-Company
Segmentos de Atuação
Expertise regulatória especializada para cada mercado.
Farmacêutico
Medicamentos, insumos farmacêuticos e gases medicinais. Registro, pós-registro e renovações junto à ANVISA.
Produtos para Saúde
Dispositivos médicos, equipamentos e materiais de uso em saúde. Classificação, registro e certificação.
Cosmético
Cosméticos, perfumaria e higiene pessoal. Notificação, registro e dossiês técnicos conforme RDC vigentes.
Alimentício
Alimentos, suplementos e bebidas. Registro, isenção de registro e alegações funcionais.
Veterinário
Produtos de uso veterinário e agrotóxicos. Interface com MAPA e processos de registro específicos.
Químico e Saneante
Saneantes, domissanitários e produtos químicos. Notificação, registro e fichas de segurança.
Operações Logísticas
Armazenagem e distribuição de produtos regulados. Licenciamento, AFE/AE e boas práticas.
Em um mercado onde regulação pode ser barreira ou ponte, nós somos os arquitetos que transformam complexidade em oportunidade. Nossa expertise não é apenas técnica — é estratégica.
Expertise Regulatória
Domínio completo das normativas ANVISA, CRFs e órgãos reguladores. Conhecimento que transforma regulação em vantagem.
Visão Estratégica
Cada processo regulatório é desenhado com visão de negócio. Não apenas cumprimos normas — criamos caminhos.
Agilidade Processual
Processos otimizados que reduzem o time-to-market. Experiência que elimina retrabalhos e acelera aprovações.
Atendimento Dedicado
Equipe especializada disponível para acompanhar cada etapa do seu projeto regulatório.
Soluções Sob Medida
Cada projeto é único. Adaptamos estratégias às necessidades específicas do seu negócio.
Regulação não precisa ser obstáculo.
Acreditamos que o framework regulatório brasileiro, quando bem navegado, é uma vantagem competitiva poderosa. Nossa missão é transformar a complexidade normativa em clareza estratégica.
Não entregamos apenas documentos e protocolos — entregamos a segurança de que cada decisão regulatória foi tomada com expertise, visão de mercado e compromisso com o resultado.
Missão
Viabilizar negócios regulados com inteligência estratégica, transformando complexidade normativa em vantagem competitiva sustentável.
Visão
Ser a referência brasileira em consultoria regulatória estratégica, reconhecida pela excelência técnica e capacidade de gerar resultados concretos.
PARTE DE ALGO
MAIOR.
Como empresa do Grupo Soluto, integramos um ecossistema completo de soluções para o setor de saúde regulada no Brasil.
Distribuição Estratégica
Cona Health Care
Distribuição de produtos de alta qualidade e inovação em saúde humana. Logística especializada e atendimento de excelência.
Tecnologia & Automação
PIXOOM
Plataforma de gestão visual integrada. Automação inteligente e transformação digital sob medida para o setor de saúde.
Estratégia Regulatória
Soluto Regulatórios
Consultoria especializada em assuntos regulatórios. Expertise em registros, certificações e estratégias de mercado.
Representação & Compliance
ÁvitaCare
Representação legal de fabricantes estrangeiros no Brasil. Gestão de compliance e farmacovigilância.
Grupo Soluto
Holding
O integrador do ecossistema. Holding que une expertise regulatória, tecnológica e comercial para o mercado de saúde.
ALÉM DA
REGULAÇÃO.
Não somos apenas consultores.
Somos os arquitetos regulatórios que conectam inovação global ao mercado brasileiro de saúde. Cada estratégia que desenhamos carrega a responsabilidade de viabilizar negócios que impactam vidas.
"Inteligência que viabiliza. Estratégia que sustenta."
Nascemos da visão de que regulação não precisa ser barreira. Com mais de 17 anos de experiência, construímos uma trajetória baseada em resultados concretos e relações de confiança duradouras.
Enquanto outros veem complexidade, nós enxergamos oportunidade. Por trás de cada registro aprovado existe um produto que pode transformar a saúde de milhares de pessoas. Essa consciência move cada estratégia que desenvolvemos.
Inteligência Aplicada
Combinamos conhecimento técnico profundo com visão estratégica de negócio. Cada recomendação é fundamentada em dados e experiência comprovada.
Excelência Silenciosa
Não prometemos atalhos. Entregamos processos sólidos, dentro do prazo, com qualidade que fala por si. O extraordinário está na consistência.
Impacto Mensurável
Cada estratégia regulatória que desenvolvemos tem métricas claras de sucesso. Resultados concretos, não apenas relatórios.
Nosso Manifesto
Acreditamos que o mercado brasileiro de saúde merece acesso eficiente às melhores inovações do mundo. Acreditamos que expertise regulatória e agilidade podem coexistir. Acreditamos que relações duradouras são construídas com resultados, não com promessas. Por isso existimos.