Veterinário
Para fabricantes e importadores de produtos farmacêuticos de uso veterinário, sob a regulação do Ministério da Agricultura e Pecuária: estabelecimento, produto, estudos e pós-registro.
- Órgãos
- MAPA
Frentes no veterinário.
No MAPA, só obtém registro de produto o estabelecimento registrado como fabricante ou importador. A ordem importa.
Registro do estabelecimento
Registro no MAPA de quem fabrica, importa, armazena, distribui ou comercializa produtos veterinários, com responsável técnico habilitado.
- Registro do estabelecimento
- Responsabilidade técnica
Registro do produto
Dossiê de registro com os relatórios de estudo exigidos pelo MAPA.
- Segurança, eficácia e estabilidade
- Período de carência para animais de produção
Estudos
Apoio regulatório aos estudos de eficácia, inocuidade e resíduos.
- Eficácia
- Inocuidade
- Resíduos
Rotulagem e qualidade
Adequação às normas de rotulagem e de controle de qualidade do MAPA.
- Rotulagem
- Controle de qualidade
- Boas Práticas
Pós-registro
Alterações e manutenção dos registros de produto.
- Alterações
- Manutenção do registro
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Dúvidas comuns antes de começar.
Produto veterinário é registrado na ANVISA ou no MAPA?
No MAPA. Produtos de uso veterinário e os estabelecimentos que os fabricam, importam, armazenam, distribuem ou comercializam são regulados pelo Ministério da Agricultura e Pecuária.
Por que o estabelecimento precisa ser registrado antes do produto?
Porque só obtém registro de produto o estabelecimento já registrado no MAPA como fabricante ou importador, com responsável técnico habilitado. A ordem das etapas define o cronograma.
Que estudos o dossiê de um produto veterinário exige?
Relatórios de segurança, eficácia e estabilidade e, para animais de produção, o período de carência. Apoiamos o planejamento e a documentação dos estudos de eficácia, inocuidade e resíduos.
Última atualização: outubro de 2026.
Um produto veterinário para registrar?
Verificamos primeiro o registro do estabelecimento, a base para o registro do produto no MAPA.