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Consultoria Regulatória

Para questões regulatórias que não cabem em um protocolo: uma equipe multidisciplinar analisa o cenário, faz o diagnóstico e conduz a solução até a execução.

Momento da empresa
Decidir

Como a consultoria trabalha.

Cinco etapas, sempre nesta ordem. A solução é desenhada para o cenário diagnosticado de cada cliente.

  • Análise

    Levantamento da necessidade: produto, operação, documentos existentes e o objetivo do negócio.

    • Entrevistas técnicas
    • Leitura documental
  • Diagnóstico

    O que está regular, o que falta e o que representa risco, em ordem de prioridade.

    • Lacunas e riscos
    • Prioridades
  • Projeto

    A solução desenhada para o caso, com as alternativas técnicas e regulatórias avaliadas.

    • Alternativas avaliadas
    • Solução recomendada
  • Planejamento

    Atividades, responsáveis, prazos e protocolos reunidos em um cronograma único.

    • Cronograma
    • Responsáveis definidos
  • Execução

    Executamos o trabalho, interagimos com a agência e mantemos o cliente informado em cada etapa.

    • Protocolos e follow-up
    • Interação com a agência

Dúvidas comuns antes de começar.

Quando procurar uma consultoria regulatória em vez de peticionar sozinho?

Quando o enquadramento do produto não é óbvio, quando há vários órgãos envolvidos ou quando um erro na petição custa tempo de mercado. A consultoria lê o cenário, define a via e conduz o processo até a decisão, com uma equipe que acompanha as regras em mudança.

Como começa o trabalho?

Por um diagnóstico: entender o produto, a operação e o momento da empresa. Daí saem a estratégia e um plano de condução com responsáveis e etapas. A execução vai da documentação ao acompanhamento da análise e das exigências.

A consultoria atende empresas estrangeiras?

Sim. Atendemos fabricantes e marcas do exterior que querem entrar no Brasil, incluindo a definição do modelo de entrada e a estruturação do detentor dos registros no país, em conjunto com as empresas do Grupo Soluto.

Última atualização: outubro de 2026.

Um problema regulatório sem caminho claro?

Descreva o cenário. A primeira conversa já indica o diagnóstico necessário e quem da equipe conduz o caso.