Farmacêutico
Para fabricantes, importadores e distribuidores de medicamentos e insumos farmacêuticos: o licenciamento da operação, a rotina regulatória e o suporte às importações.
- Órgãos
- ANVISA, Vigilância Sanitária, Polícia Federal, Exército
Frentes no farmacêutico.
O segmento combina autorizações da ANVISA, controle especial de substâncias e uma rotina de prazos sem margem para atraso.
Regularização da empresa
Autorização de Funcionamento e, para substâncias sob controle especial, Autorização Especial; licenças sanitárias, ambientais e municipais.
- AFE e AE
- Vigilância Sanitária e LTA
- Conselho de classe
Boas Práticas
Certificação de Boas Práticas perante a ANVISA, da adequação à inspeção.
- Adequação da operação
- Preparação para inspeção
Produtos controlados
A rotina de quem opera com substâncias sob controle especial e produtos químicos controlados.
- Mapas de controle
- Cota de importação
- Polícia Federal e Exército
Importação
Suporte regulatório ao processo de importação, da classificação fiscal à liberação.
- Sugestão de NCM
- Anuência de importação
Gestão regulatória
Prazos, renovações, obrigações acessórias e contratos com terceiros acompanhados de forma contínua.
- Controle de prazos
- Renovações de licenças
- Petição de contratos com terceiros
Movimentos societários
Planejamento regulatório para start-ups, fusões, aquisições e outras operações societárias.
- Simulação de prazos e investimentos
- Análise de viabilidade
Empresa estrangeira?Conheça o caminho Mercado Brasil
Dúvidas comuns antes de começar.
Quais autorizações uma farmacêutica precisa para operar no Brasil?
A Autorização de Funcionamento (AFE) da ANVISA para a atividade exercida, a Autorização Especial (AE) se houver substâncias sob controle especial, a licença sanitária local e, conforme a operação, licenças ambientais e municipais. Importadoras precisam de AFE para importar a classe de produto.
Quem precisa de Autorização Especial (AE)?
Empresas que exercem atividades com substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. A AE é adicional à AFE e traz obrigações próprias de controle e escrituração das substâncias.
O que muda para quem importa medicamentos?
Além da AFE para importação, a empresa precisa estar cadastrada na ANVISA para o licenciamento de importação, e cada embarque passa pela anuência sanitária. A classificação fiscal e a comprovação da regularidade do produto no país de origem entram na rotina.
Última atualização: outubro de 2026.
Uma operação farmacêutica para licenciar ou manter?
Começamos pelo mapa de autorizações e licenças da atividade e pelo que está perto de vencer.