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Soluto Regulatórios

NOSSOS SERVIÇOS

Soluções Regulatórias Completas.

Do planejamento estratégico à aprovação final. Expertise técnica integrada para conduzir seu produto pelo caminho regulatório com segurança e previsibilidade.

PORTFÓLIO de SERVIÇOS

Cada serviço é desenhado para resolver desafios específicos do seu negócio regulado.

Gestão Regulatória

Conduzimos todo o ciclo regulatório: monitoramento de prazos, renovações de licenciamentos, cumprimento de requisitos e interface contínua com órgãos reguladores.

Planejamento Estratégico Regulatório

Análise de cenários, mapeamento de riscos e roadmap estratégico para entrada no mercado brasileiro. Simulação de prazos e investimentos.

Licenciamento de Empresas

Autorizações de Funcionamento ANVISA, MAPA, IBAMA, Polícia Federal, Exército, Vigilância Sanitária, Prefeituras e Agências Ambientais.

Consultoria Regulatória

Metodologia: Análise → Diagnóstico → Projeto → Planejamento → Execução. Equipe multidisciplinar e soluções customizadas.

Gestão da Qualidade

Implementação e manutenção de sistemas de gestão alinhados às exigências regulatórias. Preparação para auditorias e inspeções.

Regularização de Produtos

Registro, notificação e cadastro de produtos junto à ANVISA. Elaboração de dossiês técnicos completos e acompanhamento até aprovação.

Atividade Pós-Registro

Alterações, inclusões, renovações e manutenção de registros. Acompanhamento de exigências técnicas e adequações regulatórias.

Certificações e BPF

Certificação em Boas Práticas de Fabricação, preparação para inspeções ANVISA e adequação às normas ISO e certificações específicas.

Interface com OCPs e Mercado Externo

Assessoria junto aos organismos de certificação — INMETRO, ANATEL e demais certificações compulsórias do seu produto.

Treinamentos In-Company

Capacitação de equipes em assuntos regulatórios, compliance e boas práticas. Programas customizados para necessidades específicas.

Due Diligence Regulatória

Análise de conformidade regulatória para M&A, investimentos e parcerias. Identificação de riscos e oportunidades regulatórias.

Reestruturação Societária e M&A

Estratégia regulatória para fusões, aquisições, cisões e spin-offs — sem parar a operação.

Pronto para estruturar seu caminho regulatório?

Nossa equipe de especialistas está pronta para entender suas necessidades e desenhar a estratégia ideal para seu negócio.

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