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Soluto Regulatórios

03 — SEGMENTO

SegmentoCosméticoCompleto.

Cosméticos, perfumaria e higiene pessoal. Notificação, registro e dossiês técnicos conforme RDCs vigentes.

Atuação

Soluções para cosméticos

Expertise em todas as categorias de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.

Notificação Grau 1

Produtos de baixo risco regulatório.

  • Sabonetes
  • Xampus convencionais
  • Condicionadores

Registro Grau 2

Produtos com alegações específicas.

  • Protetor solar
  • Antitranspirantes
  • Tinturas capilares

Dossiê Técnico

Elaboração completa de dossiês.

  • Dados de segurança
  • Eficácia comprovada
  • Estabilidade

Rotulagem

Adequação de rótulos às normas ANVISA.

  • Lista INCI
  • Alegações permitidas
  • Advertências obrigatórias

Importação

Regularização de cosméticos importados.

  • Análise de formulação
  • Adequação local
  • Dossiê de importação

Cosmetovigilância

Sistema de vigilância pós-comercialização.

  • Notificação de eventos
  • Gestão de recalls
  • Comunicação ANVISA

Como conduzimos

Uma via clara, do diagnóstico à aprovação.

O mesmo método em todo projeto: entender o produto, traçar a rota e conduzir o processo até a decisão — com visibilidade em cada etapa.

  1. Diagnóstico

    Imersão no produto, na operação e no enquadramento regulatório aplicável.

  2. Estratégia

    Definição da rota: requisitos, documentação, prazos e responsáveis.

  3. Condução

    Elaboração do dossiê, protocolo e interlocução com o órgão regulador.

  4. Aprovação e manutenção

    Acompanhamento até a decisão e gestão do pós-registro para manter tudo válido.

Produto cosmético para lançar?

Da formulação ao mercado, garantimos conformidade regulatória.