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Soluto Regulatórios

03 — SEGMENTO

SegmentoCosméticoCompleto.

Cosméticos, perfumería e higiene personal. Notificación, registro y dossieres técnicos según normativas vigentes.

Actuación

Soluciones para cosméticos

Experiencia en todas las categorías de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.

Notificación Grado 1

Productos de bajo riesgo regulatorio.

  • Jabones
  • Champús convencionales
  • Acondicionadores

Registro Grado 2

Productos con alegaciones específicas.

  • Protector solar
  • Antitranspirantes
  • Tinturas capilares

Dossier Técnico

Elaboración completa de dossieres.

  • Datos de seguridad
  • Eficacia comprobada
  • Estabilidad

Rotulado

Adecuación de rótulos a normas ANVISA.

  • Lista INCI
  • Alegaciones permitidas
  • Advertencias obligatorias

Importación

Regularización de cosméticos importados.

  • Análisis de formulación
  • Adecuación local
  • Dossier de importación

Cosmetovigilancia

Sistema de vigilancia post-comercialización.

  • Notificación de eventos
  • Gestión de recalls
  • Comunicación ANVISA

Cómo trabajamos

Una vía clara, del diagnóstico a la aprobación.

El mismo método en cada proyecto: entender el producto, trazar la ruta y conducir el proceso hasta la decisión — con visibilidad en cada etapa.

  1. Diagnóstico

    Inmersión en el producto, la operación y el marco regulatorio aplicable.

  2. Estrategia

    Definición de la ruta: requisitos, documentación, plazos y responsables.

  3. Conducción

    Elaboración del dossier, protocolo e interlocución con la autoridad regulatoria.

  4. Aprobación y mantenimiento

    Seguimiento hasta la decisión y gestión post-registro para mantener todo vigente.

¿Producto cosmético para lanzar?

De la formulación al mercado, garantizamos conformidad regulatoria.