Cosmético
Para fabricantes e importadores de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes: fórmula, rotulado, alegaciones y la vía de regularización ante la ANVISA.
- Órganos
- ANVISA
Frentes en el cosmético.
La mayor parte de los productos se regulariza por notificación; algunos grupos, como protectores solares y repelentes, exigen registro.
Encuadramiento
Agrupamiento técnico del producto y grado de riesgo, que definen notificación o registro.
- Grado 1 o Grado 2
- Notificación o registro
Estudio de fórmula
Análisis de los componentes y de las restricciones aplicables a cada ingrediente.
- Análisis cualitativo y cuantitativo
- Restricciones de ingredientes
- Nuevos ingredientes en la base de la ANVISA
Documentación y alegaciones
Los parámetros y estudios que respaldan el producto y lo que promete.
- Fisicoquímicos y microbiológicos
- Estabilidad, eficacia y seguridad
- Dossier técnico
Rotulado
Evaluación y adecuación del rótulo original y etiquetas de nacionalización para importados.
- Adecuación del rótulo
- Etiquetas de nacionalización
Marketing
Sugerencia de claims y evaluación del material promocional antes de la campaña.
- Claims
- Material de campaña
Empresa y socios
Regularización de la empresa, calificación de socios e interacción con el fabricante en el exterior.
- AFE y licencia sanitaria
- Calificación de socios
- Fabricante en el exterior
¿Empresa extranjera?Conozca el camino Mercado Brasil
Dudas comunes antes de empezar.
¿Un cosmético necesita registro o notificación?
La mayor parte de los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes se regulariza por notificación; algunos grupos de mayor riesgo exigen registro. El encuadramiento depende de la composición, la finalidad y las alegaciones del producto.
¿Cuánto tiempo vale la notificación de un cosmético?
Diez años, renovables. La empresa brasileña debe mantener la AFE válida para notificar o registrar y para mantener los productos regularizados.
¿Una marca extranjera puede vender cosméticos en Brasil?
Sí, pero no puede obtener la regularización directamente ante la ANVISA: necesita una empresa constituida en Brasil, con AFE, que sea la titular de la notificación o del registro. El rótulo original recibe una etiqueta de nacionalización en portugués.
Última actualización: octubre de 2026.
¿Un lanzamiento o una importación de cosméticos?
Empezamos por la fórmula y el rótulo: definen el grado de riesgo, la vía y lo que se puede alegar.