Licenciamiento de Empresas
Fabricar, importar, distribuir, almacenar o transportar productos regulados (u operar un recinto aduanero) exige licencias propias para cada actividad. Conducimos ese licenciamiento en todo Brasil, ante órganos federales, estatales y municipales.
- Momento de la empresa
- Habilitar
Órganos y licencias.
Cada actividad y cada clase de producto definen qué órganos intervienen. El punto de partida es ese encuadramiento.
ANVISA
Autorización de Funcionamiento (AFE) y, para quien opera con sustancias bajo control especial, Autorización Especial (AE).
- Concesión de AFE y AE
- Cambios de actividad y domicilio
- Cambio de responsables
Vigilancia Sanitaria
Licencia sanitaria estatal o municipal y aprobación de proyectos arquitectónicos con los informes técnicos de evaluación (LTA), donde se exigen.
- Licencia de funcionamiento
- Proyectos y LTA
- Renovaciones y cambios
MAPA
Registros y catastros de establecimiento ante el Ministerio de Agricultura y Ganadería.
- Registro de establecimiento
- Productos de uso veterinario
- Alimentos y bebidas
Productos controlados
Licencias de la Policía Federal para productos químicos controlados, del Ejército para los productos bajo su control y, donde el estado lo exige, de la Policía Civil.
- Policía Federal: CRC y CLF
- Ejército: Certificado de Registro
- Policía Civil
Medio ambiente
Licencias previa, de instalación y de operación ante las agencias ambientales y catastro en el IBAMA.
- LP, LI y LO
- Catastro y licencias del IBAMA
Municipio y consejos
Permisos y declaraciones municipales y la regularización del responsable técnico ante el consejo profesional.
- Permiso de funcionamiento
- Declaraciones municipales
- Certificados del consejo profesional
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Otros servicios para este momento.
- Regularización de ProductosHabilitarEncuadramiento, dossier y notificación o registro de productos nacionales e importados ante la ANVISA y el MAPA.
- Certificaciones y BPFHabilitarAdecuación a las Buenas Prácticas y preparación para la inspección de certificación.
- Interfaz con OCPs y Mercado ExternoHabilitarInterfaz con los organismos de certificación en los regímenes del INMETRO y de la ANATEL y en otras certificaciones obligatorias.
Dudas comunes antes de empezar.
¿Cuál es la diferencia entre AFE, AE y licencia sanitaria?
Son tres capas de autorización: la AFE, de la ANVISA, habilita a la empresa; la AE, adicional, se aplica a quien opera con sustancias sujetas a control especial; y la licencia sanitaria, de la vigilancia sanitaria local, estadual o municipal, se concede al establecimiento. La AFE cubre actividades como fabricar, importar, distribuir, almacenar y transportar productos sujetos a vigilancia sanitaria.
¿Quién necesita AFE?
Empresas que almacenan, distribuyen, fabrican, importan o transportan medicamentos, productos para la salud, cosméticos o saneantes. Hay dispensas, como el comercio minorista de cosméticos y saneantes. Los establecimientos de alimentos son licenciados por la vigilancia sanitaria local, no por la ANVISA.
¿Se encargan de las licencias fuera de la ANVISA?
Sí. Conducimos también la licencia sanitaria en la vigilancia local, el registro en el MAPA, el registro y la licencia en la Policía Federal y el certificado de registro en el Ejército para productos controlados, además de licencias ambientales y municipales, en todo Brasil.
Última actualización: octubre de 2026.
¿Va a abrir, ampliar o cambiar una operación?
Indicamos qué licencias exige la actividad, en qué orden solicitarlas y qué pedirá cada órgano.