Doce servicios, del encuadre al posregistro.
Organizados por el momento de su empresa: decidir antes de invertir, habilitarse para llegar al mercado y sostener el cumplimiento después de la aprobación. Cada página detalla el alcance y los segmentos donde el servicio más aparece.
Decidir
4 serviciosAntes de invertir: la lectura regulatoria del producto, del negocio y de la operación.
Consultoría Regulatoria
Análisis, diagnóstico, proyecto, planificación y ejecución, con un equipo multidisciplinario.Donde más actuamos: Farmacéutico,Productos para Salud,Alimenticio,CosméticoPlanificación Estratégica Regulatoria
Estudio del mercado regulado del producto y simulación de plazos e inversiones antes de la decisión de invertir.Donde más actuamos: Farmacéutico,Cosmético,Alimenticio,Operaciones LogísticasDue Diligence Regulatoria
Evaluación del pasivo regulatorio en adquisiciones, fusiones e inversiones.Donde más actuamos: Farmacéutico,Productos para SaludReestructuración Societaria y M&A
Transición planificada de licencias, registros y certificados en fusiones, adquisiciones, escisiones y spin-offs.Donde más actuamos: Farmacéutico,Productos para Salud
Habilitar
4 serviciosEmpresa autorizada y producto regularizado para llegar al mercado.
Licenciamiento de Empresas
AFE y AE ante la ANVISA, registro de establecimiento en el MAPA y licencias ante vigilancias sanitarias, Policía Federal, Ejército, órganos ambientales y municipios.Donde más actuamos: Farmacéutico,Operaciones Logísticas,Químico y Saneante,VeterinarioRegularización de Productos
Encuadramiento, dossier y notificación o registro de productos nacionales e importados ante la ANVISA y el MAPA.Donde más actuamos: Productos para Salud,Cosmético,Alimenticio,Químico y SaneanteCertificaciones y BPF
Adecuación a las Buenas Prácticas y preparación para la inspección de certificación.Donde más actuamos: Farmacéutico,Productos para Salud,Operaciones Logísticas,Químico y SaneanteInterfaz con OCPs y Mercado Externo
Interfaz con los organismos de certificación en los regímenes del INMETRO y de la ANATEL y en otras certificaciones obligatorias.Donde más actuamos: Productos para Salud
Sostener
4 serviciosDespués de la aprobación: mantener, actualizar y demostrar la conformidad.
Gestión Regulatoria
Plazos, renovaciones y obligaciones accesorias de licencias y registros, con seguimiento continuo.Donde más actuamos: Farmacéutico,Operaciones Logísticas,Veterinario,Químico y SaneanteActividad Post-Registro
Cambios, revalidaciones, certificados de registro y de libre venta después de la aprobación.Donde más actuamos: Productos para Salud,Cosmético,Veterinario,Químico y SaneanteGestión de Calidad
Calificación y auditoría de proveedores y socios, con los registros de cada evaluación.Donde más actuamos: Operaciones Logísticas,CosméticoCapacitaciones In-Company
Programas a medida en calidad, rutinas operativas y política de capacitación.Donde más actuamos: Operaciones Logísticas
¿Busca su sector?Ver los 7 segmentos
Del diagnóstico al mantenimiento, en cuatro etapas.
El mismo método en cada proyecto: entender el producto, trazar la ruta, conducir el proceso hasta la decisión de la autoridad y mantener todo vigente después.
Diagnóstico
Inmersión en el producto, la operación y el marco regulatorio aplicable.
Estrategia
Definición de la ruta: requisitos, documentación, plazos y responsables.
Conducción
Elaboración del dossier, protocolo e interlocución con la autoridad regulatoria.
Aprobación y mantenimiento
Seguimiento hasta la decisión y gestión post-registro para mantener todo vigente.
¿No sabe por qué servicio empezar?
Cuéntenos el producto, el mercado y la posición de su empresa en la cadena. Indicamos el encuadre regulatorio y el primer paso.