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Soluto Regulatórios

NUESTROS SERVICIOS

Soluciones Regulatorias Completas.

Desde la planificación estratégica hasta la aprobación final. Experiencia técnica integrada para conducir su producto por el camino regulatorio con seguridad y previsibilidad.

PORTAFOLIO de SERVICIOS

Cada servicio está diseñado para resolver desafíos específicos de su negocio regulado.

Gestión Regulatoria

Conducimos todo el ciclo regulatorio: monitoreo de plazos, renovaciones de licencias, cumplimiento de requisitos e interfaz continua con organismos reguladores.

Planificación Estratégica Regulatoria

Análisis de escenarios, mapeo de riesgos y hoja de ruta estratégica para entrada al mercado brasileño. Simulación de plazos e inversiones.

Licenciamiento de Empresas

Autorizaciones de Funcionamiento ANVISA, MAPA, IBAMA, Policía Federal, Ejército, Vigilancia Sanitaria, Municipalidades y Agencias Ambientales.

Consultoría Regulatoria

Metodología: Análisis → Diagnóstico → Proyecto → Planificación → Ejecución. Equipo multidisciplinario y soluciones personalizadas.

Gestión de Calidad

Implementación y mantenimiento de sistemas de gestión alineados con exigencias regulatorias. Preparación para auditorías e inspecciones.

Regularización de Productos

Registro, notificación y archivo de productos ante ANVISA. Elaboración de dossieres técnicos completos y seguimiento hasta la aprobación.

Actividad Post-Registro

Alteraciones, inclusiones, renovaciones y mantenimiento de registros. Seguimiento de exigencias técnicas y adecuaciones regulatorias.

Certificaciones y BPF

Certificación en Buenas Prácticas de Fabricación, preparación para inspecciones ANVISA y adecuación a normas ISO y certificaciones específicas.

Interfaz con OCPs y Mercado Externo

Asesoría ante los organismos de certificación — INMETRO, ANATEL y demás certificaciones obligatorias de su producto.

Capacitaciones In-Company

Capacitación de equipos en asuntos regulatorios, compliance y buenas prácticas. Programas personalizados para necesidades específicas.

Due Diligence Regulatoria

Análisis de conformidad regulatoria para M&A, inversiones y asociaciones. Identificación de riesgos y oportunidades regulatorias.

Reestructuración Societaria y M&A

Estrategia regulatoria para fusiones, adquisiciones, escisiones y spin-offs — sin detener la operación.

¿Listo para estructurar su camino regulatorio?

Nuestro equipo de especialistas está listo para entender sus necesidades y diseñar la estrategia ideal para su negocio.

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