Interfaz con OCPs y Mercado Externo
Los productos con certificación obligatoria dependen de un organismo de certificación antes de llegar al mercado. Hacemos la interfaz con esos organismos (los acreditados por el INMETRO, los designados por la ANATEL y los de otras certificaciones obligatorias) y apoyamos la construcción de los documentos técnicos.
- Momento de la empresa
- Habilitar
Frentes de la certificación y del mercado externo.
Varios actos normativos pueden incidir sobre el mismo producto. El trabajo empieza por identificar cuáles se aplican.
Mapeo normativo
Identificación de los reglamentos y requisitos técnicos aplicables al producto.
- Reglamentos del INMETRO
- Requisitos de la ANATEL
- Otras certificaciones obligatorias
Equipos médicos
Los equipos bajo régimen de vigilancia sanitaria exigen certificado de conformidad del INMETRO, vigente durante todo el registro o la notificación ante la ANVISA.
- Certificación obligatoria INMETRO
- Certificado vigente durante el registro
Telecomunicaciones
La certificación la realiza un Organismo de Certificación Designado (OCD) y la homologación la otorga la ANATEL.
- Certificación por el OCD
- Homologación ANATEL
Documentación técnica
Apoyo en la construcción de los documentos técnicos que exige el organismo.
- Documentos técnicos
- Evidencias de conformidad
Interfaz con el organismo
Seguimiento del proceso ante el organismo hasta la emisión del certificado.
- Comunicación con el organismo
- Tratamiento de pendientes
- Emisión del certificado
Mercado externo
Documentación técnica y regulatoria para el producto brasileño en otros mercados e interfaz con los organismos certificadores del destino.
- Documentos para otros mercados
- Organismos certificadores del destino
Otros servicios para este momento.
- Licenciamiento de EmpresasHabilitarAFE y AE ante la ANVISA, registro de establecimiento en el MAPA y licencias ante vigilancias sanitarias, Policía Federal, Ejército, órganos ambientales y municipios.
- Regularización de ProductosHabilitarEncuadramiento, dossier y notificación o registro de productos nacionales e importados ante la ANVISA y el MAPA.
- Certificaciones y BPFHabilitarAdecuación a las Buenas Prácticas y preparación para la inspección de certificación.
Dudas comunes antes de empezar.
¿Un equipo médico necesita certificación INMETRO antes del registro?
Los equipos bajo régimen de vigilancia sanitaria tienen certificación obligatoria realizada por un organismo de certificación acreditado por el INMETRO y establecido en Brasil. El certificado se presenta a la ANVISA y debe mantenerse actualizado durante toda la vigencia del registro o de la notificación.
¿Qué es un OCP?
Organismo de Certificación de Producto: entidad acreditada por el INMETRO que evalúa la conformidad del producto con las normas técnicas aplicables, realiza o coordina ensayos y emite el certificado. Hacemos la interfaz entre el fabricante y el OCP, de la documentación a los ensayos.
¿Apoyan la exportación a otros mercados?
Sí. Preparamos la documentación técnica y regulatoria que el producto brasileño necesita para otros mercados, como el certificado de notificación o registro de los dispositivos médicos, y hacemos la interfaz con los organismos certificadores exigidos en el destino.
Última actualización: octubre de 2026.
¿Su producto exige certificación obligatoria?
Indicamos los reglamentos que se aplican al producto y el camino hasta el certificado.