Veterinario
Para fabricantes e importadores de productos farmacéuticos de uso veterinario, bajo la regulación del Ministerio de Agricultura y Ganadería: establecimiento, producto, estudios y posregistro.
- Órganos
- MAPA
Frentes en el veterinario.
En el MAPA, solo obtiene registro de producto el establecimiento registrado como fabricante o importador. El orden importa.
Registro del establecimiento
Registro ante el MAPA de quien fabrica, importa, almacena, distribuye o comercializa productos veterinarios, con responsable técnico habilitado.
- Registro del establecimiento
- Responsabilidad técnica
Registro del producto
Dossier de registro con los informes de estudio que exige el MAPA.
- Seguridad, eficacia y estabilidad
- Período de carencia para animales de producción
Estudios
Apoyo regulatorio a los estudios de eficacia, inocuidad y residuos.
- Eficacia
- Inocuidad
- Residuos
Rotulado y calidad
Adecuación a las normas de rotulado y de control de calidad del MAPA.
- Rotulado
- Control de calidad
- Buenas Prácticas
Post-registro
Cambios y mantenimiento de los registros de producto.
- Cambios
- Mantenimiento del registro
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Dudas comunes antes de empezar.
¿El producto veterinario se registra en la ANVISA o en el MAPA?
En el MAPA. Los productos de uso veterinario y los establecimientos que los fabrican, importan, almacenan, distribuyen o comercializan están regulados por el Ministerio de Agricultura y Ganadería de Brasil.
¿Por qué el establecimiento debe registrarse antes que el producto?
Porque solo obtiene registro de producto el establecimiento ya registrado en el MAPA como fabricante o importador, con responsable técnico habilitado. El orden de las etapas define el cronograma.
¿Qué estudios exige el dossier de un producto veterinario?
Informes de seguridad, eficacia y estabilidad y, para animales de producción, el período de carencia. Apoyamos la planificación y la documentación de los estudios de eficacia, inocuidad y residuos.
Última actualización: octubre de 2026.
¿Un producto veterinario para registrar?
Verificamos primero el registro del establecimiento, la base para el registro del producto ante el MAPA.